Большая часть продукции и услуг подлежит обязательной оценке соответствия требованиям стандартов. Это необходимо для того чтобы гарантировать потребителям безопасность и качество товаров. Не исключением является и медицинское оборудование, которое также подлежит обязательной сертификации.

Сертификация в медицинской сфере требует особого опыта и знаний, которыми могут обладать только настоящие профессионалы. Кроме этого сертификационный центр должен иметь аккредитацию в данной сфере, чтобы иметь полномочия для выдачи разрешительных документов. Узнать о том, как именно проводится процедура, и что необходимо для получения сертификата вы можете на сайте http://exptest.ru/sertifikatsiya-meditsinskogo-oborudovaniya. С помощью специалистов вы можете также заказать проведение оценки соответствия и другой продукции, которую вы производите или импортируете.

Зачем нужна сертификация медоборудования

Медицинские изделия, техника и оборудование должны быть максимально безопасными, так как от них в большой степени зависит жизнь и безопасность людей. Поэтому с целью предотвращения возможных негативных последствий для пациентов сертификация в медицинской сфере проводится по особой строгости. В зависимости от степени риска медицинские изделия подразделяются:

• 1 класса (весы, микроскоп и прочее, то есть ИМН низкого риска);
• 2а класса (лабораторная техника и так далее – средняя степень);
• 2б класса – повышенный риск (плетизмограф, дефибриллятор и прочее);
• 3 класса – имплантаты и прочие медицинские изделия с высокой степенью риска.

Какие товары подлежат сертификации

Но не только медицинские изделия должны быть обязательно сертифицированы. Также большая часть и других товаров, которые могут нести возможные риски или опасность для людей подлежит проверке качества и безопасности. Узнать о том, какая именно процедура оценки соответствия (сертификация или декларирование) предстоит вашим товарам, вы можете подробнее здесь. Сертификация белья также проводится в обязательном порядке.

Так как белье является одеждой первого слоя, то оно должно быть качественным и безопасным для здоровья, поэтому подлежит обязательной оценке соответствия требованиям стандартов России или Таможенного Союза. Узнавайте подробнее обо всех разрешительных документах, которые необходимы для продажи или ввоза/вывоза вашей продукции, у специалистов компании Эксперт-Тест.